Vochtbeheersing
Marc Martens
Vocht kan de kwaliteit van materialen al beïnvloeden lang voordat een product zijn uiteindelijke toepassing bereikt. Voor fabrikanten in de biofarma, small molecule farma en fijnchemie kan het beheersen van blootstelling tijdens vullen, opslag, handling en transport essentieel zijn om gevoelige materialen binnen specificatie te houden.
Veel farmaceutische ingrediënten, bio-procesmaterialen en fijnchemicaliën zijn hygroscopisch en nemen vocht op uit de omgevingslucht. Na verloop van tijd kan die blootstelling hun fysieke eigenschappen, stabiliteit en prestaties beïnvloeden.
Vochtbescherming ver boven de USP-eisen
USP <671> definieert prestatietesten en classificaties voor waterdamptransmissie van farmaceutische verpakkingssystemen. CurTec gebruikt de classificatie goed gesloten container als erkende referentie voor vochtbarrièreprestaties.
Alle CurTec-producten behalen MVTR-waarden van minder dan een derde van de limiet die USP <671> stelt voor goed gesloten containers.
Dit biedt fabrikanten meetbare prestatiegegevens bij het beoordelen van de bijdrage die verpakking kan leveren aan vochtbeheersing tijdens opslag, transport en gebruik.
Schade door klonteren, verweken en uitdrogen
Het effect van ongecontroleerd vocht hangt af van het materiaal. Poeders kunnen verharden of klonteren, granulaten en vlokken kunnen zacht worden en tabletten kunnen van uiterlijk of textuur veranderen.
Ook vochtverlies kan problemen veroorzaken doordat materialen uitdrogen. Zowel een toename als een afname van het watergehalte kan materiaaleigenschappen beïnvloeden en mogelijk gevolgen hebben voor vervolgstappen in het proces of voor de productkwaliteit.
Vocht beheersen gedurende het hele proces
Effectieve vochtbeheersing begint en eindigt niet bij de verpakking. Het watergehalte moet tijdens productie, vullen, opslag, transport en gebruik worden meegenomen.
De juiste strategie hangt af van de gevoeligheid van het materiaal, omgevingscondities, opslagduur, transportroute en de manier waarop het materiaal na opening wordt gehanteerd. Verpakking is één onderdeel van die bredere beheersingsstrategie en moet barrièreprestaties bieden die aansluiten op de eisen van de toepassing.
Vochtbeheersing tijdens bulkverpakking en opslag
Gevoelige materialen worden vaak in bulk afgevuld, opgeslagen en vervoerd voordat ze de volgende productiestap ingaan. Fabrikanten kunnen droogmiddelen, liners of andere maatregelen gebruiken om blootstelling aan vocht te helpen beheersen.
Deze maatregelen kunnen voor sommige toepassingen noodzakelijk zijn, maar kunnen ook extra materialen, handlingstappen en kwalificatievereisten met zich meebrengen. De keuze voor een bulkverpakking met sterke, geteste vochtbarrièreprestaties kan helpen de totale strategie voor vochtbeheersing te vereenvoudigen en onnodige procescomplexiteit te verminderen.
Geteste vochtbarrièreprestaties
CurTec vaten, emmers en potten zijn ontworpen met sluitsystemen die een sterke barrière tegen waterdamp bieden. Afhankelijk van de productfamilie dragen rubberen of geïntegreerde afdichtingen bij aan een veilige sluiting en helpen ze de waterdamptransmissie te beperken.
De waterdamptransmissieprestaties van CurTec-verpakkingen zijn door een onafhankelijk laboratorium vastgesteld volgens een ASTM-testnorm. ASTM D4279 heeft specifiek betrekking op het testen van waterdamptransmissie bij bulktransportverpakkingen.
In plaats van te vertrouwen op een algemene uitspraak over vochtbescherming legt CurTec de gemeten waterdamptransmissiewaarde voor zijn verschillende verpakkingsformaten vast. Dit levert objectieve gegevens op die kunnen worden gebruikt bij de beoordeling van een verpakkingsoplossing voor een specifiek materiaal en proces.
MVTR-gegevens ter ondersteuning van kwalificatie
De waterdamptransmissiesnelheid, of MVTR, geeft aan hoeveel waterdamp onder gedefinieerde testomstandigheden door een verpakkingssysteem gaat. Een lagere MVTR-waarde wijst op een sterkere barrière tegen waterdamp.
Voor fabrikanten die werken met vochtgevoelige materialen kunnen deze gegevens de verpakkingskeuze, risicobeoordeling en kwalificatie ondersteunen. CurTec kan een MVTR-rapport voor zijn verpakkingen verstrekken en klanten helpen de resultaten te beoordelen in relatie tot hun materiaal, vulvolume, opslagcondities, transportvereisten en handlingproces.
Zo wordt vochtbeheersing meer dan alleen een eigenschap van de verpakking. Het wordt onderdeel van een doordachte aanpak om de materiaalkwaliteit in de hele supply chain te beschermen.
Vraag een MVTR-rapport aan en ontdek hoe CurTec-verpakkingen kunnen bijdragen aan effectieve vochtbeheersing.
