Onze RAO houdt klanten veilig

In de media

Sponsoring & steun

Farma

Specialty chemicaliën

Bescherming gevaargoed

Kwaliteitsmanagement

Hygiënemanagement

Duurzaamheid

Risicoreductie

Voedselveiligheid

Productnieuws

Vrije tijd

Onze RAO houdt klanten veilig

Door Marc Martens
19-04-2017

De overheid reguleert goederen zoals levensmiddelen, medicijnen, chemicaliën, etc. met als doel de bevolking te beschermen. Als verpakkingsleverancier voor de farma- en levensmiddelenindustrie dient CurTec haar kennis van wet- en regelgeving up-to-date te houden om conformiteit te kunnen bieden en zaken te kunnen doen. CurTec een Regulatory Affairs Officer (RAO) aangesteld om conformiteit te kunnen garanderen en High performance verpakkingen  te kunnen blijven leveren.

Het vermogen van een bedrijf om succesvol te opereren in een door de overheid gereguleerde omgeving wordt bepaald door een goed begrip van wetten en regels. Een RAO combineert zijn/haar wetenschappelijke, juridische en zakelijke kennis om ervoor te zorgen dat producten conform de toepasselijke regelgeving zijn en dat een bedrijf binnen de wet functioneert.

CurTec’s RAO, Eef van Holland, geeft gestalte aan Regulatory Affairs en vertelt waarom het een interessante en belangrijke functie is: “CurTec heeft een goed georganiseerd kwaliteitsborgingssysteem.
Door de jaren heen is er veel tijd en geld gespendeerd aan kwaliteitsmanagement – niet alleen om aan wettelijke vereisten van UN, FDA en EG (met betrekking tot gevaargoed of levensmiddelenveiligheid) te voldoen, maar ook om wensen van klanten te kunnen waarmaken. De farmaceutische en chemische industrie vragen vaak om bewijs van kwaliteit en conformiteit.

Eef van Holland Regulatory Affairs Officer CurTec“Het beantwoorden van klantvragen met betrekking tot conformiteit en het invullen van kwaliteitsenquêtes is maar deel van mijn functie. Ik onderhoud ook contacten met overheden en andere regelgevende instanties om veranderingen in het regelgevingslandschap te kunnen volgen en ons kwaliteitszorgprogramma te kunnen voeden. De eisen van onze doelmarkten hebben geweldig bijgedragen aan de manier waarop ons kwaliteitsmanagement vandaag de dag is ingericht.”  CurTec is, dankzij de farmaceutische industrie, onlangs een GMP-gecertificeerde productiefaciliteit geworden.

Eef heeft een bachelor in industrieel ontwerp en een achtergrond in onderzoek & ontwikkeling. Aanvullend op haar opleiding heeft ze kwaliteit- & veranderingsmanagement gestudeerd. Ze heeft ook een master in business management behaald, wat geen voorwaarde is voor het uitvoeren van haar functie, maar wat haar wel helpt om bedrijfsvoering te begrijpen: “Voor mijn baan is samenwerking met de meeste afdelingen binnen CurTec vereist, in het bijzonder in het geval van Change Control-projecten. Die zijn complex en vragen input van zowel externe als interne bronnen. Een goed begrip van de functies en verantwoordelijkheden van collega’s helpt me om de juiste informatie te kunnen verkrijgen en verstrekken.”

Haar job behelst veel administratie, zorgvuldig lezen en kruisjes zetten maar gaat, zoals ze het zelf zegt “uiteindelijk over het veilig stellen van mensen en dat geeft me een goed gevoel.”

Download CurTec’s huidige RA-status



 

Terug naar nieuws