Packo qualité pharma
Marc Martens
CurTec a développé Packo qualité pharma - un pot plastique avec couvercle à vis qui a été testée en accord avec pharmacopée européenne et américaine et peut être utilisée comme emballage primaire pour produits pharmaceutiques.
Un emballage primaire pour des produits pharmaceutiques doit être sûr à utiliser, compatible avec son contenu, et fabriqué d’une matière qui est sûre et évite l’absorption et la migration. En plus d’être compatible chimiquement, l’emballage ne devrait pas libérer des substances qui pourrait affecter la stabilité du contenu ou présente un risque de toxicité.
Matière première de qualité pharmaceutique
Les pots et couvercles Packo qualité pharma sont fabriqués en PEHD de qualité pharmaceutique et sont colorés à l’aide d’un colorant de qualité pharmaceutique. Les couvercles intérieurs sont fabriqués à partir d’un mélange de PEHD et LDPE de qualité pharmaceutique.
Pharmacopée européenne et américaine
Les Packos qualité pharma satisfont aux exigences fixées dans la monographie 3.1.3 de la Pharmacopée européenne et sont notamment soumis aux tests suivants :
- Présence d’additifs
- Présence et identité de dioxyde de titane
- Aluminium extractible, titane, zinc et métaux lourds
Les caractéristiques fonctionnelles des pots avec couvercle à vis de qualité pharmaceutique sont également testées et répondent aux exigences des chapitres 661 et 671 de la Pharmacopée américaine :
- Identification à l’aide d’un DSC (661)
- Identification à l’aide d’un spectre FTIR (661)
- Métaux lourds dans un extrait aqueux (661)
- Protection barrière (671)
Entreprise d'emballage certifiée GMP
Outre la conception du produit et les matériaux sélectionnés, le processus de fabrication joue également un rôle important. Les clients recherchent la garantie d’un processus de fabrication totalement sous contrôle, afin que les emballages répondent à toutes les spécifications et ne comportent aucun risque pour le contenu. CurTec est un entreprise d’emballage certifié GMP et offre la sécurité et la sûreté.
