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Notre RAO protège les clients

Par Marc Martens
25-04-2017

Les autorités réglementent les produits comme les aliments, médicaments, produits chimiques, etc., et ce afin de protéger la population. En tant que fournisseur d’emballages destinés à l’industrie pharmaceutique et alimentaire, CurTec doit maintenir sa connaissance de la législation et de la réglementation à jour afin de s’y conformer et de pouvoir commercialiser ses produits. CurTec a désigné une Regulatory Affairs Officer (RAO ou responsable des affaires règlementaires) afin de garantir la conformité et de continuer à fournir des emballages hautes performances.

La capacité d’une entreprise à évoluer avec succès dans un environnement réglementé par les autorités implique une bonne compréhension des lois et règles en vigueur. Un RAO allie ses connaissances scientifiques, juridiques et commerciales afin de veiller à ce que les produits soient conformes à la règlementation en vigueur et qu’une entreprise fonctionne dans le cadre de la loi.

Eef van Holland, RAO de CurTec, incarne les affaires réglementaires et explique en quoi cette fonction est intéressante et importante : « CurTec dispose d’un système de contrôle qualité bien organisé.

Au fil des années, beaucoup de temps et d’argent ont été consacrés à la gestion de la qualité, non seulement pour satisfaire aux exigences légales des NU, de la FDA et de la CE (en matière de substances dangereuses ou de sécurité alimentaire), mais également pour répondre aux souhaits des clients. L’industrie pharmaceutique et chimique demandent souvent des gages de qualité et de conformité.

Responsable des affaires règlementaires Eef van Holland« Le traitement des demandes des clients liées à la conformité et au remplissage des enquêtes de qualité ne représente qu’une partie de mon travail. Je suis également en charge des relations avec les autorités et autres organes de régulation afin de pouvoir suivre les évolutions de la réglementation et ainsi enrichir notre programme de contrôle qualité. Les exigences de nos marchés-cibles ont grandement contribué à la manière dont la gestion de la qualité est organisée aujourd’hui. »  Grâce à l’industrie pharmaceutique, CurTec est récemment devenu un site de production certifié GMP.

Eef a une licence en conception industrielle et une formation en recherche & développement. En complément à sa formation, elle a étudié la gestion de la qualité et du changement. Elle a également obtenu un master en gestion des entreprises, qui ne constitue pas une condition à l’exécution de sa fonction mais l’aide à mieux comprendre le fonctionnement de l’entreprise : « Mon travail m’oblige à collaborer avec la plupart des départements au sein de CurTec, en particulier dans le cadre des projets de gestion des modifications. Ces questions sont complexes et demandent la participation de sources externes comme internes. Une bonne compréhension des rôles et responsabilités de mes collègues me permet de collecter et de fournir les bonnes informations. »

Son travail est en grande partie administratif et consiste à lire attentivement et mettre des croix. Pourtant, comme elle le dit elle-même, il vise « avant tout à protéger les autres et cette idée me plaît beaucoup. »

Télécharger le statut RA actuel de CurTec


 

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