Audit GMP complété avec succès

Marc Martens Marc Martens Facebook Linkedin

Lors d'un audit intensif par SQS, le système qualité de CurTec a à nouveau été testé par rapport aux exigences de la norme GMP (Good Manufacturing Practice). Malgré deux non-conformités mineures à améliorer, l'audit a été un succès et l'auditeur a salué la maturité de notre système d'assurance qualité.

La norme ISO 15378: 2017 établit les exigences pour le système qualité des organismes dédiés à la fabrication d'emballages primaires pour les médicaments. Il s'agissait du cinquième audit depuis que CurTec est devenue une entreprise d'emballage certifiée GMP en 2016.

Maturité

L'auditeur a salué la maturité du système qualité et le fait que les procédures sont correctement ancrées dans l'organisation. Elle était vraiment satisfaite de la façon dont nous :

  • surveillons la satisfaction des clients
  • préparons et réalisons les audits internes
  • sélectionnons et évaluons régulièrement les fournisseurs

Les non-conformités mineures concernent les procédures fournisseurs et documentaires et doivent être améliorées.

Avantages

L’application de la norme GMP dans les processus opérationnels et sa certification offrent divers avantages à CurTec :

  • Directives sur la production de produits de qualité sûrs
  • Augmentation de l’efficacité opérationnelle
  • Établissement de la valeur et de l’image de la marque
  • Renforcement de la satisfaction client
  • Motivation et coopération des employés

CurTec cherche avant tout à établir une relation de confiance avec ses clients pour leur permettre d’augmenter la valeur ajoutée de leur produit ainsi que la satisfaction de leurs clients. Consultez le statut réglementaire actuel ou téléchargez le certificat GMP :

Certificat GMP
Fiche de données des affaires réglementaires

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