GMP-Zertifizierung von CurTec verlängert

Marc Martens Marc Martens Facebook Linkedin

Im Rahmen eines intensiven Audits, das von dem externen GMP-Auditor (Good Manufacturing Practice) SQS durchgeführt wurde, wurde kürzlich bestätigt, dass die Produktionsstätte von CurTec die ISO-Norm 15378:2017 erfüllt. Bei diesem Audit wurden keine Nichtkonformitäten festgestellt und das Zertifikat wurde verlängert.

Der Auditor von SQS war mit der Umsetzung der neuesten Fassung der GMP-Norm sehr zufrieden: „Die Einhaltung der GMP-Standards und der Einsatz des Managementsystems, die beide die Produktsicherheit gewährleisten, sind auf allen Ebenen des Unternehmens zu beobachten. Das Managementsystem hat sich als gut strukturiert, ausgereift und umfassend erwiesen.“

Gutes GMP-Konzept

Der Prüfer hat auch den einzelnen GMP-Aspekten (Überprüfung der Chargendokumentation, Linienabnahme, Rückverfolgbarkeit, Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen (CAPA), Änderungssteuerung usw.) eine gute Konzeptionierung bescheinigt. Außerdem war er von den Tafeln für visuelles Management in der Produktion und den ergänzenden sogenannten mehrstufigen Audits, d.h. häufigen Audits mit Schwerpunkt auf der Überwachung der Präventivprogramme, beeindruckt.

Vorteile

Die Anwendung der GMP-Norm in betrieblichen Prozessen und die GMP-Zertifizierung bieten CurTec verschiedene Vorteile:

  • Richtlinien für die Herstellung von sicheren Qualitätsprodukten
  • Höhere betriebliche Effizienz
  • Aufbau von Markenwert und Image
  • Steigerung der Kundenzufriedenheit
  • Mitarbeitermotivation und Kooperation

In erster Linie möchte CurTec Vertrauen bei den Kunden schaffen und es ihnen ermöglichen, den Mehrwert ihrer Produkte und die Zufriedenheit ihrer Kunden zu steigern. Informieren Sie sich über den aktuellen regulatorischen Status oder laden Sie das GMP-Zertifikat herunter:

GMP-Zertifikat
Regulatory Affairs Datenblatt

Mehr lesen über CurTec's GMP-Zertifizierung

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