CurTec ist GMP-zertifizierte Produktionsstätte

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Sicherheit und Zuverlässigkeit der Verpackung sind wichtige Entscheidungsfaktoren für die Einkäufer aus dem Pharmabereich. Es gibt viele Managementsysteme zur Unterstützung der Qualität und Zuverlässigkeit, Good Manufacturing Practice (GMP) bietet jedoch das höchste Sicherheitsniveau. CurTec ist stolz darauf, dass seine Produktionsstätte nun offiziell GMP-zertifiziert ist.

Das GMP-System stellt sicher, dass Produkte einheitlich und kontrolliert nach Qualitätsnormen hergestellt und geprüft werden. Es soll die Risiken in einem pharmazeutischen Produktionsprozess, die nicht ausgeschlossen werden können, durch Produkttests minimieren.

GMP erfasst alle Aspekte eines Produktionsprozesses: von Materialien, Gebäuden und Geräten bis hin zur Ausbildung und persönlichen Hygiene des Personals. Detailliert beschriebene Verfahren sind unerlässlich für jeden Prozess, der die Qualität des Endprodukts beeinflussen kann. Es müssen Systeme implementiert sein, die den Nachweis erbringen, dass die richtigen Verfahren in jedem einzelnen Schritt des Produktionsprozesses genauestens befolgt wurden – und zwar jedes Mal, wenn ein Produkt hergestellt wird.

GMP Audit

In den vergangenen Jahren hat CurTec viel Zeit und Geld in die Implementierung von GMP investiert. In 2016 hat das finale Audit stattgefunden, und die Produktionsstätte in Rijen wurde nach der Norm ISO 15378 zertifiziert.

Die Erlangung des Status eines GMP-zertifizierten Verpackungsherstellers ist ein Meilenstein in der Geschichte von CurTec und ein Kompliment für alle Mitarbeiter, die die Qualitätsmanagementsysteme mit großem Engagement pflegen und weiterentwickeln.

Mit diesem jüngsten Fortschritt in der Qualitätssicherung will CurTec das Vertrauen der Kunden weiter festigen und es ihnen gleichzeitig ermöglichen, den Mehrwert ihrer Produkte und die Zufriedenheit ihrer Kunden zu steigern.

Informieren Sie sich über den neuesten regulatorischen Status oder laden Sie das GMP-Zertifikat herunter:

GMP-Zertifikat     Regulatory Affairs Datenblatt

 

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