Pharma Grade Packo

Marc Martens

CurTec hat den Pharma Grade Packo entwickelt – eine Kunststoff-Schraubdeckeldose, die gemäß der europäischen und US Pharmakopöe getestet wurde und als Primärverpackung für Arzneimittel geeignet ist.

Primärverpackungen für Arzneimittel müssen Gebrauchssicherheit bieten, kompatibel mit dem Inhalt sein und Aufnahme und Migration vorbeugen. Neben chemischer Verträglichkeit darf die Verpackung auch keine Stoffe freigeben, die die Stabilität des Inhaltes beeinflussen oder ein toxisches Risiko bieten.

Neuer Pharma Grade Rohstoff

Pharma Grade Packo-Dosen und Deckel sind aus HDPE nach pharmazeutischen Anforderungen hergestellt und werden mit einem Farbstoff in pharmazeutischer Qualität gefärbt. Die Innendeckel bestehen aus einer Mischung aus HDPE und LDPE, die ebenfalls die pharmazeutischen Anforderungen erfüllt.

Europäisches Arzneibuch und US-amerikanische Pharmakopöe

Die Pharma Grade Schraubdeckeldosen erfüllen die Anforderungen in der Monographie 3.1.3 des europäischen Arzneibuchs und wurden u. a. getestet auf:

• Vorhandensein von Additiven
• Vorhandensein und Identität von Titandioxid
• Extrahierbares Aluminium, Titan und Zink sowie extrahierbare Schwermetalle

Außerdem wurden die neuen Packo-Container hinsichtlich ihrer funktionellen Eigenschaften geprüft. Dabei wurde festgestellt, dass sie den Anforderungen in den Abschnitten 661 und 671 der US-amerikanischen Pharmakopöe entsprechen.

• Identitätsbestimmung mittels dynamischer Differenzkalorimetrie (DSC) (661)
• Identitätsbestimmung mittels FTIR-Spektroskopie (661)
• Schwermetalle in wässrigem Extrakt (661)
• Barriereschutz (671)

GMP-zertifizierte Verpackungsfirma

Neben dem Produktentwurf und ausgewählten Materialien spielt auch der Herstellungsprozess eine große Rolle. Die Kunden benötigen die Garantie, dass der Herstellungsprozess von Anfang bis Ende unter kontrollierten Bedingungen stattfindet, sodass die Verpackungen alle Spezifikationen erfüllen und kein Risiko für den Inhalt darstellen. CurTec ist eine GMP-zertifizierte Verpackungsfirma und bietet Sicherheit.

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